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Toggle市占率超過7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」,因產品違反規範遭勒令關廠,手術、洗腎、住院需使用的生理食鹽水出現缺口。生理食鹽水是什麼?相關用途、區別該如何查找?缺貨的原因又有誰可以替補,相關解惑小編報你知~
生理食鹽水是什麼
- 醫學上,生理鹽水(也稱作鹽溶液)指的是消毒過的氯化鈉(NaCl,更常見的稱法是鹽水)溶液。但其只有使用靜脈注射時才是無菌的,其他方式的生理鹽水只是一種鹽水溶液。
- 這種無菌的溶液一般用於靜脈注射、沖洗隱形眼鏡和鼻腔沖洗。
- 不同用途的配方中生理鹽水也有不同的使用目的。生理鹽水也在細胞生物學、分子生物學和生物化學實驗中使用。
生理食鹽水,濃度 0.9%,不含防腐殺菌劑
- 標準濃度的生理鹽水是指濃度為0.9%,即每公升水溶液含9克氯化鈉。
- 最常見的標準濃度生理食鹽水,因為滲透壓跟人體血漿相等,除了在醫療上用於人體脫水時的靜脈注射。更常見於沖洗傷口、沖洗眼睛、鼻腔和清洗隱形眼鏡。
- 其配方除了食鹽(NaCl)和純水外,不含其他防腐劑或抑菌劑,當無菌包裝開封後,存放在一般環境下就有孳生細菌之疑慮。因此建議此種類的生理食鹽水開封使用後,即使沒用完也應丟棄,不應存放後再重複使用。
生理食鹽水缺貨原因
- 食藥署接獲醫院之不良品通報,說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)因病人有出現不明原因發燒,故至病房抽驗該藥品17件,其中2件已培養出菌株,皆為同一批號,疑似有微生物汙染之情形。
- 為確保民眾用藥安全,食藥署已啟動該批號藥品之回收作業,要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架,並於規定時日前回收完成。
- 食藥署亦主動以電話通知相關醫療機構、藥商及藥局立即下架,且請地方衛生局及相關公協會轉知轄內相關機構或所屬會員。
- 後續,食藥署已啟動機動查廠及抽驗,以釐清該產品品質情形及影響範圍。
- 由於輸液大廠永豐化工公司因違規遭勒令關廠。衛生福利部食品藥物管理署公布最新進度,經協調其他廠商增產、國外專案輸入雙管齊下,評估大包裝注射用生理食鹽水將缺貨到10月。
市占率超過7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」,違反PIC/S GMP規範,遭勒令關廠
- 中華民國藥師公會全國聯合會日前示警,恐釀各大醫院開刀、住院停擺危機。
- 據食藥署統計,永豐生產的輸液,其中14項有其他合格藥廠生產,已要求增加生產,另外7項有3家業者表達專案進口意願,將從包括日本等國家進口;至於4項無其他替代品的藥品,預估至少還有3個月庫存。
- 當時提到,最吃緊的的2個品項為沖洗和注射用生理食鹽水,已請合格廠商增產,並啟動徵求專案進口或製造。
生理食鹽水用途
- 常見的生理食鹽水,可依用途分為「沖洗隱形眼鏡用」和「沖洗傷口用」兩類,都需符合氯化鈉(Sodium chloride)含量 0.9% 的標準。
- 另食藥署有提醒,生理食鹽水開封後應儘快使用。開封已久的生理食鹽水可能有細菌滋生等污染的情形,若用於沖洗傷口或隱形眼鏡,可能造成感染現象,甚至引發敗血症或組織炎等更嚴重的症狀。
生理食鹽水區別
生理食鹽水,濃度 0.9%,不含防腐殺菌劑,開封後1-2日就需要丟棄
- 滲透壓跟人體血漿相等,常用在脫水時的靜脈注射使用,以及沖洗眼睛、鼻腔、清洗傷口和清洗隱形眼鏡。
- 但因不含防腐殺菌劑,開封1-2日需使用完畢。
隱形眼鏡沖洗用液,包含抑菌劑,開封約30日
- 加了抑菌劑,可以保存較久。
- 有添加防腐劑,不建議用在清洗眼睛跟傷口。
隱形眼鏡保養液,含殺菌配方,開封後可以保存60天以上
- 命名因廠家強調之功能不同而呈多樣化。加上了不同效果的殺菌配方,除了能夠延長生理食鹽水的使用期限外,但可能引起過敏機率提升。
- 也是戴隱形眼鏡過敏的原因之一。
生理食鹽水常見問題Q&A
Q1:開封很久的生理食鹽水還可以使用嗎?過期可以用嗎?
- 市售沖洗用生理食鹽水主要用於沖洗傷口,也可以用來沖洗隱形眼鏡上殘留之清潔液。
- 其配方除了食鹽(NaCl) 和純水外,不含其他防腐劑或抑菌劑,當無菌包裝開封後,存放在一般環境下就有孳生細菌之疑慮。
- 因此建議生理食鹽水開封使用後,即使沒用完也應丟棄,不應存放後再重複使用。
Q2:傷口用的生理食鹽水和隱形眼鏡用的生理食鹽水成分一樣嗎?
A:不一樣,傷口沖洗用的食鹽水單純為濃度符合人體滲透壓0.9%的鹽水,而隱形眼鏡用除了鹽水外,還含有許多添加物。
Q3:生理食鹽水、優碘、白藥水該用哪一種?
A:
- 消毒是處理傷口的首要步驟,生理食鹽水、優碘、白藥水都有消毒的特性。
- 若是一般的淺層傷口,可以先使用生理食鹽水清潔,若傷口較大就可以選用殺菌效果較好的優碘消毒;傷口較小可使用白藥水,白藥水中含有局部麻醉劑、血管收縮劑,可減少對傷口的刺激。
- 雙氧水雖然同樣具有消毒功能,但容易破壞皮膚組織,不建議使用。
Q4:卡介苗稀釋用的生理食鹽水,可否用蒸餾水代替?稀釋液需要低溫保存嗎?
A:
- 卡介苗稀釋液一定要使用廠商指定核可的生理食鹽水,目前國產卡介苗配發之稀釋液為信東生理食鹽水,係經卡介苗製成之原廠重新檢驗符合相關規範,故請妥善使用原廠配賦之稀釋液。
- 如不慎毀損或染污時,建議購買相同廠牌之生理食鹽水作為稀釋液使用。
- 稀釋用的生理食鹽水溫度太高和乾燥疫苗不一致時,不易溶解或發生凝集,使溶解不均勻,且稀釋後溫度高活菌較易死亡,所以稀釋液應至少在使用前1天放置冰箱內低溫保存。
- 另外,若使用蒸餾水,則易因滲透壓問題,對活菌生存不利,故卡介苗稀釋不可使用蒸餾水。
Q5:隱型眼鏡清潔等區別功效?
A:隱形眼鏡清潔跟保養液是屬於醫療器材,可依功能分為清潔液、生理食鹽水、保存液、酵素液。
- 清潔液:清洗鏡片。
- 生理食鹽水:沖洗鏡片。
- 保存液:浸泡及消毒鏡片。
- 酵素液:去蛋白,對鏡片具備清潔、消毒、沖洗、儲存等不同功效。
總結
即便傳出這樣的警訊,衛生福利部食品藥物管理署仍優先思考該如何恢復穩定供貨,現仍有一定庫存量,配合各單位的努力調度大小包裝分配使用,近日包括手術排程等都不會受到影響。但為避免後續排程受到影響,也希望政府單位能盡快補足缺貨,避免憾事發生。